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美国FDA发布关于囊肿因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2022-01-10 05:34:22 来源:辽源 咨询医生

2011年4年末14日,美国食品和效生素管理局(FDA)针对正试图使用病变因子(TNF)阿司匹林、硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸治疗法Crohns病症和溃疡适度高血压的青少年和青年似乎发生一种罕见的白细胞癌症(目前为止为胃大肠T细胞失智症或HSTCL)送达了安全适度新版本信息。FDA曾为2009年8年末公开发表过相关安全警示,提醒注意病变因子(TNF)阿司匹林增加儿童和青少年身患失智症和其它白血病的效用。此后,FDA年中收到使用上述效生素发生白细胞癌症的研究报告。HSTCL是一种侵袭适度(生长迅速),并且往往是可怕的。虽然大多数已研究报告的病症唯为正试图拒绝接受Crohns病症或溃疡适度高血压治疗法的身病人,但是也除此以外1唯正试图拒绝接受银屑病症治疗法的身病人和2唯正试图拒绝接受类风湿适度关节炎治疗法的身病人。目前,FDA正试图新版本已研究报告的HSTCL病症唯数。TNF阿司匹林除此以外(英夫利西霉素),恩利(依那西普),修雷伊(阿达木霉素),Cimzia(赛妥莲霉素)和Simponi(戈利木霉素)。虽然大多数已研究报告的HSTCL病症唯都发生于用目前为止能够抑制神经系统的效生素(除此以外TNF阿司匹林,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸)联合治疗法的身病人,但也研究报告了单用硫唑酪氨酸或巯酪氨酸治疗法的身病人的病症唯。为此,FDA提出以下劝告:● 就恶适度的临床表现和症状,对身病人和护理者进行教育。唯如HSTCL,以致他们能够意识到并寻求评估和治疗法任何临床表现或症状。这些症状和临床表现除此以外大肠肿大,胃肿大,水肿,年中适度发热,盗汗以及嗜睡。● 对用TNF阿司匹林,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸治疗法的身病人进行监测,以辨认出恶适度。● 洞察与美国的一般这群人相比,类风湿适度关节炎,Crohns病症,强直适度脊柱炎,银屑病症适度关节炎和突起状银屑病症身病人更有似乎身肺结核失智症。因此,很难确定与TNF阻断剂,硫唑酪氨酸或巯基酪氨酸有关的效用增加的相对。(FDA网站)

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