新泽西州批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月底 22 日报道，美国食品和抑制剂管理局已核准 Sun 生物科技公司的 Ilumya 用于病人症状里面度至重度的斑块标准型银屑病。牙医将可以为符合光疗或全身病人的症状返程该抑制剂的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 蛋白质融合，可抑制其与 IL-23 受体的基本粒子，从而可抑制促炎炎症和趋化因子的囚禁。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据显示，100 mg Ilumya 与疗效相比在应用于两个各单位剂量后第 12 周时显现出来显着临床改善，这表现为皮肤除去率（PASI 75）的评分除此以外多达 75%，以及牙医全球评核（PGA）下调多达「除去」或「极少」。

在 reSURFACE 研究成果里面，74% 在用药三个各单位剂量的第 28 周后多达 75% 的皮肤除去率，84% 年里面接纳 Ilumya 100 mg 的症状在第 64 周时维系 PASI 75，而再次随机分组应用于疗效在此之后病人的症状仅 22% 能够维系 PASI 75。

此外，在接纳 Ilumya 100 mg 病人第 28 周后 PGA 下调为「除去」或「极少」的症状里面，有 69% 的症状在第 64 周时维系这种下调，而接纳再次随机安慰病人的症状里面仅有 14% 维系这种下调。

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编辑： 冯志华