Baxalta/Momenta 宣布重启修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性黑褐色形如银屑病病变中都为 M923 启动了一项临床试验中，M923 是艾伯维修科拉（阿达木肌肉注射）的一款生物学衍生物学版本。这项试验中是在慢性黑褐色形如银屑病病变中都同步进行的一项全球研究工作，其目的对比 M923 与阿达木肌肉注射的可用性、有效性及免疫原性。两家的公司时是瞄准 2017 年的首个管控审批及 2018 年的首个一些公司推出。

「我们作出贡献扩展外科手术抗生素的获取，为造成了慢性黑褐色形如银屑病的病变缺少额外的选择，」Baxalta 执行副总裁、生物学衍生物学业务范围总裁 Rosa-Bjorkeson 指为。「慢性黑褐色形如银屑病是一种使人虚弱的疾病，它会对病变的生活质量及四肢健康造成重大影响。我们期许为世界各地的病变带来一种价格低廉的、成本效益好的阿达木肌肉注射生物学衍生物学版本抗生素。」

M923 的试验中拟用来拥护其在欧共体及美国的纳斯达克登记

慢性黑褐色形如银屑病是最常见基本上的银屑病，其影响了 1%-3% 的普通这群人。该疾病的特点是四肢及头皮有鳞形如黑褐色或损伤，其不会红疹或有刺痛感，损伤时可出血。尽管有外科手术抗生素可用，但没有抗生素可治愈银屑病。

「我们认为我们为广泛的分析及生物学特性描述工作现在能够让我们创造一个价格低廉的阿达木肌肉注射生物学衍生物学，」Momenta 制药高级副总裁兼首席医疗官、医学博士 Roach 指为。「我们期许与我们的伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着管控批准及一些公司前进，为有数造成了慢性自体免疫及细菌性疾病的病变缺少格外多可负担得起的生物学衍生物学选择。」

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撰稿人： 冯志华